医疗TPE材料将取代PVC大举进驻医用塑料行业

日前, Teknor Apex公司生产的透明医疗级热塑性弹性体(TPE)已被认定替换文森特医疗(香港)制造的麻醉设备中的PVC材料制品。因此业界推断，此举将开启TPE材料进驻医疗塑料行业的大门。

TPE VS PVC目前市场上广泛存在的PVC医用化合物已经有40余年的发展历史，而最近诞生的TPE究竟能否撼动PVC的地位也引来了诸多关注：

PVC 化合物：在柔性乙烯和挤出化合物系列中，包括众多可在伽马辐射下保持稳定的非 DEHP 和非邻苯二甲酸盐产品供人们选择。具有伽马辐射稳定性的透明硬质化合物可用于管道连接器、鲁尔锁、阀门和其他医疗器械组件。超高分子量 PVC 弹性体可在极端温度环境中提供出色的韧性和稳定性。

热塑性弹性体 (TPE)：

医用弹性体可以在普通注塑成型和挤出设备上加工，而某些等级的弹性体则采用专门配方，可通过双射包覆成型或共挤出粘合到工程树脂上。标准弹性体符合ISO 10993-5 细胞毒性标准，不含动物源性材料、BPA、邻苯二甲酸盐和乳胶。

医用TPE诞生于全球性企业的合作医疗行业最近在寻求一种能够代替PVC制造气体采样管的新材料，尤其在用于麻醉药输送和监测容器部分。文森特医疗总经理奥托说：“实现这一替换所面临的挑战在于新材料的挤压装配性能可以比PVC更优秀。而正巧，Teknor Apex公司的新星产品MD-585 TPE都符合这些标准”。

“最近我们已经确定会和Teknor Apex公司展开合作，并商定出PVC的最佳替代品牌号，作为一家领先的医疗级PVC化合物生产王国和医疗级热塑性弹性体的创新者，我们坚信实力说明一切”，文森特医疗在一则新闻中强调道：“TPE气体采样管已经通过评估，并确立了使用体验中绝对优势”。

Teknor Apex公司亚太区高级市场经理埃利奥特逖表示，公司同时也制定了该项目从地方到全球性的推广方案。他说：“我们的技术团队拥有最丰富的市场经验，同时将对我们的亚洲客户进行全力支持，目前和文森特医疗合作后，我们的商业团队和技术人员也主要集中在广东区域。”

TPE MD-585诸多优势击败PVC

虽然用TPE代替PVC是一个挑战，比如传统焊接油管接头的方法要重新改良，医用TPE的研发团队在东莞的工厂中进行一次次的实验，终于确定了连接器解决方案，最终超出了OEM的要求标准。

试验中明星产品MD-585复合加工效率高、可塑性强、公差可严格控制、高转速时间短、停机时间少。“材料的一致性能够协助生产方调整压铸工艺和装配操作，运营商和产品的使用者都将从中获益”，埃利奥特逖说“成品的触感和PVC制品的触感相似，并且抗扭结性更强”。

MD-585是TPE MD-500系列下的一个牌号，也是Teknor Apex公司完全替代PVC医用导管的重要部分。与 PVC 相比，Medalist MD-500 系列管道化合物具有可堪比拟的晶体透明度和机械特性;针对扭结和缩颈锁模可提供与之类似的弹性和阻力;“触感”也十分相似;而且灵活性比 PVC高得多，密度大幅度降低。同时，在经过伽玛射线辐射这种最严格的灭菌过程后，产品的热老化色移很小。实际上，与具有相近硬度的 PVC 经过伽玛射线辐射并稳定后相比，此系列中具有代表性的化合物 Medalist MD-575 表现出的热老化色减少 70%。

结语：尽管PVC仍是医疗行业使用范围最广泛的聚合物，但是由于在一定环境中塑化剂成分容易溶出，导致越来越多的医疗机构开始在全球范围内找寻其替代品，请多多关注www.sptpe.com。